MA-05: Validación de Metodos Analíticos

OBJETIVO GENERAL:
Desarrollar las habilidades introductorias en la determinación de las características Metrológicas de los métodos de medición.
OBJETIVO GENERAL:
Conocer las herramientas necesarias para la validación de los métodos de ensayo de acuerdo a los requerimientos de calidad en los laboratorios.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
  1. Definir validación.
  2. Establecer la importancia de la validación.
  3. Establecer los elementos o parámetros de la validación.
  4. Definir los elementos contentivos de un informe de validación de métodos analíticos.
  5. Establecer las condiciones para la aplicación de los parámetros de validación a través de ejemplos.
  6. Manejar pruebas de significación como complementos estadísticos para la validación de métodos analíticos.
  7. Discutir casos de validación.

CONTENIDO:

  1. Validación. Conceptos Básicos. Importancia.
  2. Procesos de Validación de Métodos Analíticos. Clasificación. Diseño, ejecución y documentación del proceso de validación. Contenido de un informe de validación de métodos analíticos. Revalidación.
  3. Parámetros de desempeño en la validación de métodos analíticos según distintas organizaciones. Definición. Determinación.
  4. Complementos de Estadística para la validación de Métodos analíticos. Pruebas de significación.
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